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2023年11月，美國臨床腫瘤學會《Journal of Clinical Oncology》雜志在線發表了 “由循環腫瘤細胞檢測結果驅動選擇乳腺癌治療方式” 這一包括法國巴黎文理大學居里研究院、凡爾賽大學等17個研究機構參與的STIC CTC研究總生存結果。

研究者為探討循環腫瘤細胞（CTC）計數是否可以作為臨床評估的特征指標，并作為MBC一線治療選擇（化療或內分泌治療（ET））的依據，設計了一項STIC CTC多中心非盲隨機對照非劣效III期試驗。研究結果表明，對于激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者，CTC結果輔助臨床治療決策的患者預后更好。對于CTC計數較高而臨床風險估計值較低的MBC患者，CTC計數的臨床實用性顯著提高，有助于臨床醫師選擇一線治療方案，并且，這類患者會從化療中獲得顯著的總生存期（OS）收益。

?  研究方法  ?

為了使一線化療的使用合理化、標準化和最優化，研究者設計并實施了STIC CTC多中心隨機III期試驗。這項試驗通過對比試驗組(CTC組)中基于CTC計數的一線治療(ET或化療)的選擇與標準組中研究人員的選擇，評估一線治療方案對激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者無進展生存(主要終點)和總生存(次要終點)的影響。

研究納入了2012年2月1日～2016年7月28日從法國17個癌癥中心入組的年齡≥18歲絕經前或絕經后激素受體陽性且HER2陰性晚期乳腺癌女性755例，在隨機分組之前，記錄研究者的首選方案：化療(被認定為Clinhigh的患者)或ET(被認定為Clinlow的患者)，之后按人數1∶1隨機分為兩組：

CTC組：377例（年齡30～88歲，中位64歲）根據CTC計數結果，確定接受化療（CTC≥5個/7.5 mL，被認定為CTChigh）或ET（CTC<5個/7.5 mL，被認定為CTClow）

對照組：378例（年齡31～87歲，中位63歲）由研究者（臨床醫師）選擇一線治療方案（Clinhigh接受化療，Clinlow接受ET）

主要終點為無進展生存（PFS），次要終點為總生存（OS）。

中位隨訪4.7年，隨訪終止時評定總生存，755例患者中死亡382例（50.6%）。

?  研究結果  ?

在按方案分組的755名患者中，463 人（61.3%）的Clin/CTC特征一致，第一個特征不一致的亞組(Clinlow/CTChigh)，共有189名患者（25.0%），另一個特征不一致但相反的亞組（Clinhigh/CTClow），共有103名患者（13.6%）。

分組情況

患者的基線特征

CTC組與對照組相比：

中位無進展生存：15.7個月比13.8個月（95%置信區間：12.8～17.4、12.1～15.9）

進展或死亡風險：減少6%（風險比：0.94，95%置信區間：0.81～1.09）

中位總生存：51.3個月比45.5個月（95%置信區間：46.8～55.1，40.9～51.1）

總死亡風險：減少15%（風險比：0.85，95%置信區間：0.69～1.03，P=0.11）

兩組對比結果顯示：

在全部患者人群中，由CTC結果輔助臨床治療決策的患者預后更好。

fig 1 所有患者的PFS(A)和OS結果(B)

755例患者中，189例患者（25.0%）CTC計數較高應該化療，但因臨床風險較低被臨床醫師推薦接受內分泌治療。

CTC組中90例接收化療患者與對照組99例接受內分泌治療患者相比：

中位無進展生存：15.7個月比10.0個月（95%置信區間：12.7～23.2、8.2～15.4）

進展或死亡風險：減少35%（風險比：0.65；95%置信區間：0.48～0.87，P=0.005）

中位總生存：51.8個月比35.4個月（95%置信區間：43.3～未達終點、30.4～45.4）

總死亡風險：減少47%（死亡風險比，0.53；95%置信區間：0.36～0.78，P=0.001）

Clinlow/CTChigh特征不一致的患者接受化療(在CTC治療組）比接受ET(在標準治療組)獲得了統計學上更好的結果（圖2A&2B）

fig 2 臨床和CTC值不一致的各亞組患者的預后

?  研究結論  ?

該研究最終分析結果表明，對于激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者，如果CTC計數較高而臨床風險較低，CTC計數臨床實用性顯著較高，有助于在多種內分泌治療方案或化療之間做出選擇，CTC 計數高且臨床風險估計值低的患者可能會從化療中獲得顯著的總生存期（OS）收益。臨床風險較本身較高但CTC數值低的患者，根據CTC結果驅動治療選擇差異不大。

原文鏈接：

DOI: 10.1200/JCO.23.00456

點評

CTC作為新型腫瘤標記物，在特定腫瘤患者群體，如激素受體陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者群體中，CTC結果輔助臨床治療決策的患者預后更好。CTC檢測可高效的鑒別哪些患者能從化療中獲得顯著的總生存期（OS）收益，有助于臨床醫師選擇更適宜的一線治療方案。此外，CTC檢測在預后預測、療效評價、MRD監測等研究中均具有重要價值，有待廣大臨床科研人員進一步探索和應用。