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肺結(jié)節(jié)過度切除率高達20%-40%

隨著低劑量螺旋CT的普及以及群眾健康意識的提升，約有40%-60%的人在體檢中發(fā)現(xiàn)肺結(jié)節(jié)，現(xiàn)在普遍認為其中相當一部分為惰性腫瘤，由于部分肺結(jié)節(jié)有可能是早期肺癌，或者有發(fā)展為肺癌的潛在可能性，部分人對肺結(jié)節(jié)“談虎色變”，尤其是看到磨玻璃結(jié)節(jié)更會惶恐不安，有些病人心理承受不了，會堅決要求醫(yī)生為自己穿刺或進行手術(shù)切除，導(dǎo)致手術(shù)適應(yīng)證被放大、手術(shù)時機把握不準、隨意擴大手術(shù)范圍等肺結(jié)節(jié)臨床治療過度現(xiàn)象普遍存在。

“肺結(jié)節(jié)過度切除率約在20%—40%之間。” 鐘南山院士在2023年中華醫(yī)學會呼吸病學年會報告中指出，肺結(jié)節(jié)已成為嚴重的社會問題，他多次呼吁應(yīng)重視肺結(jié)節(jié)過度篩查、診斷、治療帶來的問題，呼吁尋找更優(yōu)解決方案。

由于目前肺結(jié)節(jié)良惡性診斷的金標準是病理結(jié)果，但大部分情況下需通過穿刺活檢或者手術(shù)等有創(chuàng)方式才能獲得病理結(jié)果。過度手術(shù)的危害一是手術(shù)存在風險，局部有并發(fā)癥，術(shù)后生活質(zhì)量下降；二是部分患者磨玻璃結(jié)節(jié)容易多發(fā)，過早對結(jié)節(jié)進行過度積極的處理，影響再發(fā)生結(jié)節(jié)的處理。

如何減少過度篩查、診斷、治療成為臨床醫(yī)生和患者面臨的核心問題。

無創(chuàng)液體活檢已經(jīng)應(yīng)用于早期篩查

液體活檢作為體外診斷的一個分支，是通過取樣腦脊液、唾液、胸水、血液、腹水、尿液等體液對疾病進行診斷的技術(shù)。相比于組織活檢，液體活檢主要有無侵入性、可實現(xiàn)早期診斷、可動態(tài)監(jiān)測等優(yōu)勢。液體活檢可應(yīng)用于疾病早期篩查、診斷分型、藥物伴隨檢測、患者病情監(jiān)測，發(fā)展?jié)摿薮蟆?/span>

“通過血液對腫瘤進行診斷的循環(huán)腫瘤細胞CTC檢測，因其無創(chuàng)、且與多個癌腫的預(yù)后高度相關(guān)性，可監(jiān)測癌癥復(fù)發(fā)風險等優(yōu)勢，已經(jīng)應(yīng)用到很多科研和臨床診斷機構(gòu)。”天爍生物創(chuàng)始人張磊博士介紹說，腫瘤是典型的慢性病，從身體內(nèi)出現(xiàn)第一個腫瘤細胞到發(fā)展成早期的癌癥，可能會經(jīng)歷10年甚至20年，腫瘤進入中晚期后，急速增長甚至擴散轉(zhuǎn)移，有時只需3-6個月。而多數(shù)腫瘤的早期病灶難被傳統(tǒng)的影像學發(fā)現(xiàn)，例如影像學，腫瘤在小于1公分的情況下，醫(yī)生也不容易判斷其良惡性。但通過國內(nèi)外研究可以看到，很多腫瘤在2-4毫米的情況下已經(jīng)有腫瘤細胞進入血液循環(huán)，從這個角度講，CTC檢測對于癌癥早期診斷來講有不可估量的意義。

CTC檢測    可隨時無創(chuàng)診斷和實時檢測肺結(jié)節(jié)

對于CTC檢測，很多人還不是太了解。

天爍生物創(chuàng)始人張磊博士解釋說：循環(huán)腫瘤細胞（circulating tumor cells，CTC）是指從實體瘤中脫離出來并進入外周血液循環(huán)的腫瘤細胞。CTC包含著豐富的信息，通過對其免疫表型、基因組、轉(zhuǎn)錄組、蛋白表達等進行分析，可以為臨床提供非常有用的信息，助力腫瘤早篩、療效和復(fù)發(fā)監(jiān)測、預(yù)后評估、伴隨診斷，實現(xiàn)腫瘤的個體化治療。

目前天爍生物研發(fā)的第三代循環(huán)腫瘤細胞精準檢測系統(tǒng)，已經(jīng)應(yīng)用在全國多家科研與檢測機構(gòu)。對于發(fā)現(xiàn)1公分以下肺結(jié)節(jié)的高危患者，可以從手臂上抽取一小管外周血做CTC檢測，以判斷是否需要進一步穿刺確診或手術(shù)切除。

相關(guān)鏈接：CTC檢測的臨床應(yīng)用

CTC在1869年就有相關(guān)報道，對CTC的研究在2008年開始呈現(xiàn)高速增長，經(jīng)歷了十多年的快速發(fā)展，近幾年CTC檢測在腫瘤輔助診斷、監(jiān)測等方面嶄露頭角，CTC檢測的臨床應(yīng)用逐漸形成診療指南和專家共識，成為目前具有潛力的腫瘤無創(chuàng)診斷和實時檢測手段之一。

美國癌癥聯(lián)合委員會（AJCC）是著名的定義和推廣癌癥分期系統(tǒng)的組織，AJCC發(fā)布的癌癥分期系統(tǒng)被公認為癌癥分期的權(quán)威指南。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（National Comprehensive Cancer Network，NCCN）是由眾多國際頂級癌癥中心組成的學術(shù)聯(lián)盟，每年定期公布多種惡性腫瘤的臨床診治指南，在全球腫瘤臨床實踐中廣泛應(yīng)用。

• 2010年，AJCC制定的《腫瘤分期指南》(Cancer Staging Manual）中，已把CTC列入TNM分期系統(tǒng)，作為一個新的M分期（遠端轉(zhuǎn)移）標準，列為cM0(i+)分期，出現(xiàn)在M0和M1之間。

• 2017年，NCCN指南（乳腺癌）2017.v3版也正式引入cM0(i+)分期，再次確認了引入CTC完善腫瘤分期系統(tǒng)的重要意義。

• 2018年，在全球啟用的AJCC第八版癌癥分期系統(tǒng)中，除保留cM0(i+)分期外，更進一步明確了CTC檢測的臨床價值。最新指南將CTC列為繼ER/PR、HER2、Ki67和腫瘤組織學分級四項生物學指標之后的又一項乳腺癌預(yù)后評估因子。

• 2019年，NCCN發(fā)布了前列腺癌診療指南2019.V2版，明確指出CTCAR-V7表達有助于預(yù)測mCRPC（轉(zhuǎn)移抵抗型前列腺癌）新型激素療法的療效。

在中國，2019年CTC首次進入中國臨床腫瘤學會（CSCO）《乳腺癌診療指南》。2020年，CSCO前列腺癌、乳腺癌診療指南將CTC納入其中。2021年，除前列腺癌、乳腺癌之外，CTC也被納入CSCO非小細胞肺癌、小細胞肺癌診療指南。《乳腺癌診療指南（2022版）》對CTC的臨床價值做了進一步的更新，指出CTC能夠在時間和空間上反映實體腫瘤的異質(zhì)性，可作為補充手段進行病理診斷、預(yù)后判斷、疾病監(jiān)測和分子分型；利用CTC開展體外培養(yǎng)、功能監(jiān)測以及高通量的組學分析也是了解腫瘤的發(fā)病原因以及探索復(fù)發(fā)、轉(zhuǎn)移和耐藥機制的重要手段。